Ki kote Tableting Teknoloji se tit
Endistri a fè grenn se kounye a ale nan yon peryòd de chanjman enpòtan. Yon nimewo ogmante nan rive ap ekspire bay fabrikan zouti ak manifaktirè grenn anpil opòtinite yo innover nan yon seri de teknoloji. Genyen tou yon ogmantasyon nan kantite manifaktirè de pwodwi jenerik ak espesyalis anba kontra a gwo etabli konpayi yo pharmaceutique yo. Yon lòt fòs dinamik nan anviwònman biznis la se ogmantasyon nan konpetisyon ki te lakòz pa ouvèti a nan mache yo nan peyi devlope yo ak konpayi yo ki ap chanje lokal yo ak operasyon yo pran avantaj de opòtinite sa yo.
Kontinwe gen presyon sou manifaktirè grenn bay kliyan yo, tou de konpayi yo ki etabli pharmaceutique, kontraktè espesyalis ak moun ki fabrike tablèt jenerik, ak ekipman ki ogmante pwodiksyon volim ak nan menm tan an diminye depans fonksyònman.
Bezwen pou estanda
Nan 1966 Engineer Swarz (anplwaye pa konpayi an Lè sa a, Smith Kline franse-jounen jodi a li te ye tankou Glaxo Smith Kline) rekonèt ke te gen yon bezwen pou estanda entènasyonal pou konprime zouti grenn nan endistri pharmaceutique la. Nan moman sa a li te wè yon bezwen yo devlope yon zouti konpresyon ki ta ka souse nan founisè lòt pase manifakti a ekipman orijinal (OEM). Nan moman sa a, tan an plon pou achte nouvo outillage te kapab depase 6 mwa, ki siyifikativman pwolonje tan ki nesesè yo prezante nouvo pwodwi sou mache a. Estanda nan outillage la ki te envisagées nan ane 1960 yo epi ki devlope nan ane ki vin apre pèmèt manifaktirè ekipman sous out pou divès kalite près grenn nan yon tan ki pi kout tan.
Asosyasyon famasetik Ameriken an te sipòte entwodiksyon estanda pou fè grenn pa pibliye manyèl estanda gid yo (manyèl IPT a). Piblikasyon an, li te ye jodi a kòm Manyèl la Specification Tablet oswa TSM Creole a, se kounye a nan 7yèm edisyon li yo. Manyèl la kontinye ap youn nan resous ki mennen pou ede manifakti pezeul ak outillage presize grenn ekipman konpresyon zouti.
Apre liberasyon twazyèm edisyon TSM la, yon konpayi Britanik - mwen Holland Ltd. reyalize bezwen yon ekivalan Ewopeyen nan gid TSM kominote Ewopeyen an. Sa a te mennen nan entwodiksyon nan Eurostandard nan Holland mwen ki se kounye a gid ki pi konpreyansif ki disponib pou estanda a nan pwenson grenn ak mouri. Li itilize atravè lemond pou Ewopeyen-te bati grenn près. Edisyon 2010 la te modifye yo dwe konpatib ak ISO 18084: 2005 (E) estanda a.
Malerezman gen enpèfeksyon ak estanda aktyèl yo. Pou egzanp, sa yo fail adrese pozisyon an nan kout pyen anwo kle yo, ki se obligatwa pou tablèt ki gen fòm tankou oval. Mank de yon spesifikasyon nan egzanp sa a vle di ke manifaktirè ka bati près ak kle a nan diferan pozisyon. Sa a anpeche posiblite pou chanje a outillage pou près komen. Pou egzanp, de manifakti diferan ka fabrike ekipman an outillage menm epi swiv "B" estanda nan fòma an konsideran yo pral ka ranplase. Pwoblèm lan se manifeste pandan sik ekspilsyon nan pwosesis la fè grenn, si outillage a se pa ka ranplase kout pyen an pa pouvwa ap byen aliyen ak mouri a ak kidonk tablèt yo ka bezwen Thorne oswa vire pandan ekspilsyon. Sa a ka lakòz tablèt yo akimile sou tab la mouri, ki mennen ale nan grenn domaje ak redwi pwodiksyon an. Klavye a o a ta ka rezilta nan depans operasyon segondè tankou manifaktirè grenn anpil ka inyorans nan pwoblèm nan. Depans adisyonèl yo kapab fèt pou li simonte pwoblèm lan nan achte lòt aparèy ekipman ekipman yo. Egzanp sa a montre klèman toujou gen travay ki dwe fèt sou devlopman nòm inivèsèl ak endistri a, ki gen ladan fournisseurs nan outillage ak itilizatè yo ta dwe sipòte aktyalizasyon nan ISO 18084 epi ede ranpli estandadizasyon la pou kalite kle a ak kote.
Chofè inovasyon
Janm ogmante depans pwodiksyon yo ak adrese pwoblèm tankou pwoblèm lan keyway yo se egzanp nan sa ki kondwi inovasyon nan endistri an. Pwoblèm sa yo tou entwodwi revizyon ak òganizasyon entèn nan pwosesis manifakti konplè. Kapital la mare nan baz avantaj machin lan se jis yon eleman pri pou konpayi pharmaceutique yo. Efikasite ekipman, rediksyon fatra, tan mache ak pri envantè byen ta dwe tou ap pran an konsiderasyon kòm zòn potansyèl kote inovasyon te kapab fè yon gwo diferans.
Yon lòt egzanp espesifik nan inovasyon nan grenn machin fè se Sistèm Kontwòl Kontwòl Pwa, ki pèmèt yon grenn yo dwe tcheke pou pwa omwen yon fwa nan chak revolisyon tourèl. Kòm tout estasyon yo ap tcheke an menm tan an, li pèmèt kontwòl kontinyèl nan tablèt yo ak asire ke done pwa egzak yo kolekte epi ki estoke pou ekipman an, konsa asire ke se bon jan kalite kontwole menm ak tablèt ki gen diferan fòm ak gwosè.
Lè w ap konsidere amelyorasyon nan efikasite pwodiksyon, yo ta dwe rekonèt enpòtans ki genyen nan koòdone nan machin moun (HMI), ki fè li fasil yo mete kanpe yon machin. Lè ou konsidere ki faktè enfliyanse rentabilité nan yon manifakti konprime, rediksyon nan fatra ak amelyore pousantaj pousantaj bon jan kalite trè e yo ka gen yon pi gwo enpak nan kouri long la pri pri kapital inisyal la nan achte ekipman la.
Yon lòt faktè enpòtan nan relasyon ak depans ak rentabilité se rediksyon nan D 'pwodiksyon pou antretyen ak netwayaj nan ekipman yo. Pwoblèm sa a enpòtan nan pi kliyan, epi li vin espesyalman ki gen rapò ak manifaktirè ki bezwen diminye envantè yo oswa ki enterese nan yon jis-an pwosesis fabrikasyon tan.
Press konprime sentèz la se yon bon egzanp nan kote yo te eksperyans nan Kilian ak IMA te pote ansanm enkòpore dènye kondisyon yo ki kliyan an tèm de efikasite ak pwodiksyon optimize. Operasyon senp, senp ak rapid pwodwi mete kanpe nan sèlman 6 etap, repwodwi bon jan kalite, konsepsyon gaya ak fasilite operatè yo se kèk nan avantaj yo inik nan machin sa a.
Tablèt Nwa plas gratis, ogmante tan kouri, netwayaj rapid, Cam pwolonje ak lavi yo tooling garanti akòz izolasyon an total de konpresyon la ak zòn mekanik.
Yo sèvi ak sele espesyal yo ak silikon solid nan objektif sa a. Anplis de sa yon tab solid asye pur izole zòn nan konpresyon soti nan tras la kam ki pi ba ki sitiye nan yon lòj konplètman separe ki se fasil pou jwenn.
Chute nan grenn, soulye a ranpli ak woulo yo konpresyon yo fiks nan BEARINGS esansyèl epi yo ka balanse soti asire yon aksè ekselan ak fasilite antretyen ak netwayaj operasyon yo. Pa gen okenn nesesite pou re-ajisteman yon fwa yo tounen nan pozisyon.
Woulèt yo konpresyon yo te fè nan asye difisil espesyal ak sa a, ansanm ak mouvman an lis asire pa BEARINGS yo repare nouvo, garanti ankò lavi roulo menm avèk fòs konpresyon segondè. Pozisyon nan roulo ka fasil modifye chanje konfigirasyon machin pou bi-kouch ak pwodiksyon debaz. Machin sentèz yo prezante yon tourèl ka ranplase ki ka fasilman retire nan kèk etap senp epi pozisyone sou yon Trolley pou netwaye pou chanje kalite outillage.
Konpetisyon
Inovasyon ak avansman nan teknoloji pèmèt konpayi kanpe deyò kont konpetitè yo. Konpayi GEA a devlope presyon grenn Courtoy ki montre kijan inovasyon te reyalize nan karakteristik konsepsyon byen roman yo. Karakteristik sa yo gen ladan 'pwolonje rete tan an' nan pre ak woulèt konpresyon prensipal yo, te pote sou lè l sèvi avèk yon konpansateur lè roman, 'deplasman mezi' pou peze trè egzat kontwòl pwa, manjeur navige endepandan ak ranfòse ekspire grenn.
Men li se petèt modil konpresyon chanjab oswa 'ECM' ki te revolusyone machin lan pou chanje pwodwi vit ak segondè tablinman kontwòl nan tablèt ki pisan, modil la ECM se yon zòn konpresyon konplètman ki fèmen nan laprès la grenn ki gen tout pati pwodwi, tourèl la. , pwenson ak mouri ak izole rès la nan laprès la grenn nan pwodwi an.
Fèmen peze nan konprime nan yon izolatè rete solisyon an pou manifaktirè laprès anpil, sepandan Courtoy te revolusyone gwo konprime presyon sou mache a laprès ak ECM inik yo. Pèfòmans kontnan nan ModulTM a se desann nan mwens ke 1 µg / m³ (ak HC-ECM a) pandan kanpay pwodiksyon nan zòn nan konpresyon konprime konplètman ki fèmen nan ECM la ak ki gen chaje ak dechaje metòd.
Konsèp la ECM pèmèt trè vit chanjman-sou fwa ant pwodwi, ak pèmèt pou yon rediksyon nan envestisman pou anpil plant tabletting. Pandan ke envesti nan teknoloji konvansyonèl laprès tablèt ta ka mande pou achte de près grenn, jis yon sèl modulTM konprime laprès achte ak de ECM ki pèmèt pou rapid chanje pouvwa pwodiksyon la menm grenn.
Multi-kouch ak tablèt nwayo
Nan dènye ane yo, te gen ogmante enterè nan fabwikasyon nan milti-kouch ak tablèt debaz ak teknoloji a fabrikasyon obligatwa te vini yon fason lontan kòm yon rezilta nan pwogrè nan syans nan syans ki asosye, patikilyèman pou tablèt ki gen gwo potans. Konpayi fabrikasyon nan dwòg oral ap ogmante demand la pou sa yo milti-kouch ak nwayo grenn fè teknoloji.
Plizyè faktè yo dèyè enterè kap grandi nan milti-kouch grenn olye de grenn konvansyonèl yon sèl kouch. Yon faktè enpòtan se ke apwòch la milti-kouch se yon mwayen pou fè fas ak dwòg diferan ki yo dwe genyen nan yon sèl pake a. Souvan se 2 medikaman ki genyen matris fòmil ki enkonpatib youn ak lòt. Pwoblèm sa a ka rezoud lè l sèvi avèk yon grenn bi-kouch nan ki de matris yo enkonpatib yo separe pa yon baryè ki anpeche medikaman yo soti nan melanje.
Gen aktyèlman plizyè avantaj ki genyen nan lè l sèvi avèk milti-kouch tablèt:
a) yon grenn milti-kouch se yon mwayen pou konbine dwòg diferan nan fòm nan youn
b) li bay yon nouvo imaj diferan nan grenn pou maketing konsomatè yo diferan
c) li bay yon mwayen pou fè diferans ant pwodui ak konpetitè yo
d) paske de dwòg enkonpatib pa melanje, yon pake milti-kouch ka pwolonje lavi sa a ki nan pwodwi a.
Yon amelyorasyon plis nan milti-kouch teknoloji se ke nan tablèt debaz oswa tablèt nan tablèt. Kapasite a yo kreye milti-kouch ak tablèt nwayo, te gen yon frape-sou efè sou devlopman nan formulations envante. Tablèt ki te yon fwa trè difisil yo pwodwi kounye a ke yo te komèrsyalize. Sa gen ladan tablèt ak swa yon sèl oswa plizyè dòz yo dwe administre ansanm - yon solisyon ideyal pou pasyan granmoun aje. Milti-kouch inovasyon pèmèt tou pwodiksyon an nan tablèt lage modifye, egzanp, tablèt nan ki se yon sèl medikaman segondè pisans lage nan vant ki pi ba ak yon lòt pli lage pi ba desann aparèy la entesten.
Pou akomode ogmantasyon nan demann lan pou pwodwi sa yo, dènye devlopman yo nan comprimés de base pèmèt machin pou yo fè egzat grenn debaz plasman, ki te yon pwoblèm intractable nan tan lontan ane. Nouvo devlopman sa a pèmèt grenn lan dwe mete jisteman epi ede konsèpteur grenn yo detèmine nivo a yap divòse a anvan yo nwayo a aktive. Konpayi Elizabeth yo te fèt ak patante Hata Core Tableting Press sistèm lan, ki pèmèt plasman debaz presizyon epi yo ka itilize pou yon sèl, bi-kouch, milti-kouch ak tablèt nwayo koutim. Karakteristik sa a pèmèt designer nan konprime yo elaji ak dekouvri nouvo fason nan devlopman pwodwi konsa asire amelyorasyon nan fòm dòz solid.