VTv Therapeutics lanse faz 2 esè nan klinik pou evalye Azeliragon nan pasyan ki gen maladi ti Alzheimer ak dyabèt tip 2

Jun 28, 2019 Kite yon mesaj

HIGH POINT, NC– (BUSINESS WIRE) - vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq: VTVT) te anonse jodi a ki te pasyan an premye yo te tès depistaj pou faz 2 prèv la nan etid konsèp evalye sekirite a ak efikasite nan azeliragon nan pasyan ki gen maladi modere alzayme a ak dyabèt tip 2.

Nan yon analiz pòs hoc de faz STEADFAST 3 jijman an, yon sougwoup de pasyan ki gen maladi Alzheimer twò grav ak dyabèt tip 2 (defini nan glikol emoglobin (HbA1c) ki gen plis pase 6.5% nan nenpòt ki lè pandan etid la) ki te trete ak azeliragon demontre. yon benefis potansyèl nan tou de koyisyon ak fonksyon, mwens atrofye nan sèvo ak itilizasyon glikoz, ak diminye nan biomarqueur enflamatwa konpare ak sou-gwoup la menm nan pasyan trete ak plasebo. Ou ka jwenn plis detay sou paj piblikasyon nou yo .

"Nou kontan anonse inisyasyon nan faz sa a fiti 2 prèv konsèp etid kijan nou chache konfime rezilta nou yo soti nan analyses yo pòs-hoc nan etap nan faz 3 STEADFAST," te di Steve Holcombe, Prezidan ak CEO nan vTv Therapeutics. "Avèk rezilta pozitif nan etid sa a, nou ta kapab deplase byen vit nan yon faz esansyèl esè 3 nan pouswit nou an nan yon tretman ede dè milyon de moun ki soufri nan modere Alzheimer ak dyabèt tip 2, de maladi ki devaste."

Sa a owaza, doub-avèg, plasebo-kontwole, sant multi pwosesis konsiste de sekans faz 2 ak faz 3 syans operasyon an fèt anba yon pwotokòl. Chak pati nan etid la pral evalye efikasite ak sekirite azeliragon nan pasyan ki gen maladi modere alzayme a (tès depistaj MMSE 21 a 26, debaz MMSE 19 a 27; ak nòt ADAS-cog14 ≥10) ak dyabèt tip 2 (tès depistaj HbA1c 6.5% 9.5%, enklizif).

Se sis mwa faz etid la fèt yo enskri apeprè 100 pasyan owaza swa azeliragon 5 mg / jou oswa plasebo ak final la prensipal nan chanjman nan liy debaz nan mwa 6 nan ADAS-cog14. Etid la faz 18-mwa 3, yo dwe inisye apre rezilta liy tèt ki soti nan etid la faz 2, se kounye a ki fèt yo enskri apeprè 200 pasyan ki gen ekstremite ko-prensipal nan chanjman nan liy debaz nan mwa 18 nan koyisyon ak fonksyon, sijè a modifikasyon ki baze sou. sou faz 2 rezilta yo. Plis sou etid la ka jwenn sou www.clinicaltrials.gov anba idantifyan a NCT03980730.

vTv espere rapòte rezilta topline soti nan faz 2 prèv la nan etid konsèp nan fen katriyèm sezon de 2020.

Sou Azeliragon

Azeliragon, ke yo rele tou TTP488, se yon antagonist ti-molekil oralman aktif nan reseptè a pou pwodwi pwodui fen pou glisaj avanse, RAGE. vTv Therapeutics dekouvri epi devlope azeliragon lè l sèvi avèk platfòm propriétaires dekouvèt medikaman li yo, TTP Translational Technology®. Yon gwo seri de rechèch biyolojik imen patolojik ak eksperimantal sijere ke entèraksyon Rage ligan mennen nan eta soutni enflamatwa ki jwe yon wòl nan maladi kwonik tankou dyabèt, enflamasyon, ak maladi alzayme la.

About vTv Therapeutics

vTv Therapeutics Inc. se yon konpayi piblik, nan klinik-etap biopharmaceutique angaje nan dekouvèt la ak devlopman nan administre oralman ti kandida dwòg molekil yo ranpli siyifikatif satisfè bezwen medikal. vTv gen yon tiyo nan klinik kandida dwòg ki te dirije pa pwogram pou tretman dyabèt, maladi alzayme a, ak maladi enflamatwa.

Deklarasyon pou Gade

Lage sa a gen deklarasyon kap gade pi devan, ki enplike risk ak ensètitid. Deklarasyon kap gade sa yo kapab idantifye nan itilize tèminoloji kap vini, ki gen ladan tèm "antisipe," "kwè," "kapab," "estimasyon," "atann," "gen entansyon," "ka," "plan , "" Potansyèl, "" predi, "" pwojè, "" ta dwe, "" sib, "" volonte "," ta "ak, nan chak ka, negatif yo oubyen lòt divès ou konparab tèminoloji. Tout deklarasyon lòt pase deklarasyon sou reyalite istorik ki genyen nan sa a lage, ki gen ladan deklarasyon konsènan tan an nan esè klinik nou an, estrateji nou an, operasyon nan lavni, nan lavni pozisyon finansye, revni nan lavni, depans projetée, kandida, plan, objektif nan jesyon ak kwasans mache atann. se deklarasyon kap gade pi devan. Deklarasyon sa yo enplike risk li te ye ak enkoni, ensètitid ak lòt faktè enpòtan ki ka lakòz rezilta aktyèl nou an, pèfòmans oswa reyalizasyon yo dwe materyèl diferan de nenpòt ki rezilta nan lavni, pèfòmans oswa reyalizasyon eksprime oswa enplisit pa deklarasyon sa yo pou pi devan-kap. Faktè enpòtan ki ta kapab lakòz rezilta nou yo varye soti nan ap atann yo enkli sa ki dekri nan tit la "Faktè Risk" nan Rapò anyèl nou an sou Fòm 10-K ak lòt dosye nou yo ak SEC la. Deklarasyon sa yo kap gade pi devan reflete opinyon nou yo ki gen rapò ak evènman nan lavni kòm nan dat sa a lage epi yo baze sou sipozisyon ak sijè a risk ak ensètitid. Bay ensètitid sa yo, ou pa ta dwe mete soufwans depandans sou deklarasyon sa yo pou pi devan-kap. Deklarasyon sa yo kap-alavans reprezante estime nou yo ak sipozisyon sèlman kòm nan dat sa a lage, epi, eksepte jan lalwa egzije sa, nou antreprann pa gen okenn obligasyon mete ajou oswa revize piblikman nenpòt ki deklarasyon kap vini-deklarasyon, si kòm yon rezilta nan nouvo enfòmasyon, nan lavni. evènman oswa otreman apre dat sa a lage. Nou prevwa evènman ak devlopman ki vin apre yo pral lakòz opinyon nou yo chanje. Deklarasyon avanse-kap nou yo pa reflete enpak potansyèl de nenpòt lavni akizisyon, fizyon, dispozisyon, patenarya oswa envestisman nou ka antreprann. Nou kalifye tout deklarasyon avanse nou yo pa deklarasyon avètisman sa yo.