Rapid Mix Granulator - Gid operasyon ak netwayaj

Fonksyonnman prensip

Yon granulator melanj rapid se yon mixer milti-bi / processeur egalman apwopriye pou dispèsyon gwo vitès nan poud sèk (ki gen ladan poud gazeu) ak granulasyon yo ak solvants akeuz oswa òganik. Ekipman an fèt pou reyalize rapid melanje ak fòmasyon nan granules ki konsistan yo mande pou pwodiksyon an nan bon jan kalite tablèt segondè pharmaceutique pou fòm dòz solid nan medikaman. Bon melanje ak kontwòl nan gwosè granule mennen nan vitès tabli vit ak pwodwi bon jan kalite segondè ak pousantaj rejè ki ba.

Yon granulator mixer rapid anjeneral konprann bòl melanje ak yon ajitateur antre anba oswa tubing pou melanje materyèl yo ak yon bò elikoptè monte pou granule melanj lan. Se prensip la opere ki baze sou ajitasyon sa ki nan bòl la nan vitès modere ak Lè sa a, kouri lam la nan elikoptè a nan vitès ki wo reyalize granulation. An jeneral pwosesis la opere Se poutèt sa pran plas nan 3 etap

· Materyèl sèch yo melanje nan gwo vitès pou tipikman 3 a 5 minit.

· Se mixer a mete nan yon vitès ralanti ak lyan likid ajoute nan materyèl yo sèk. Melanje nan materyèl yo mouye tipikman pran yon lòt 5-10 minit. Enpozan an kraze mas materyèl la nan pi piti fragman oswa granules.

· Granule mouye reyalize pa kouri mixer a nan gwo vitès epi li tipikman pran yon lòt 5 a 10 minit yo pwodwi granules nan 0.5 a 1.5 mm dyamèt mwayèn. Tan an granulation aktyèl depann sou nati materyèl yo kòmanse (egzanp, dansite ak gwosè patikil), lyan la, ak vitès elikoptè a. Nan etap sa a li se konsepsyon an ak vitès elikoptè a ki detèmine inifòmite a ak gwosè granules yo pwodwi yo. Elikoptè a kouri nan gwo vitès anjeneral pi wo a 200 rpm, ak tipikman ant 1200 ak 2000 rpm.

Pwosedi operasyon

A. Pre-kòmanse Up

1. Asire ke zòn nan pwosesis la pwòp.

2. Tcheke materyèl ki kòrèk yo te chwazi pou pwosesis granilasyon an.

3. Retire etikèt “netwaye” a nan granulatè a apre ou fin tcheke enfòmasyon yo bay la (espesyalman materyèl ki te deja itilize yo).

4. Mete etikèt sou ekipman an sou machin lan.

B. Kòmanse ak operasyon

· Sèvi ak gan pwoteksyon an latèks lè wap chaje ak dechaje materyèl yo.

· Louvri kouvèti a nan granulateur a ak chaje materyèl la nan bòl la tankou pou chak sekans ki endike nan Dosye a fabrikasyon pakèt (BMR) oswa spesifikasyon.

· Fèmen kouvèti a ak sekirite de kranpon yo bloke.

· Ranje vitès melanje sèk la jan sa espesifye nan BMR la. Vire sou pouvwa a epi yo kòmanse pwosesis la melanje sèk. Kouri pou peryòd melanje espesifye a.

· Ralanti mixer mixer a jan sa espesifye nan BMR a vitès ki nesesè pou lyan adisyon.

· Add solisyon an lyan pa kap founi bay nan pò a Inlet solisyon an.

· Tcheke vitès ki enpotan se tankou pou chak BMR ak pou pwosesis melanje mouye a, epi kouri pou peryòd ki obligatwa a.

· Ogmante vitès la epi fikse vitès elikoptè a pou sa ki nesesè pou granulation. Tcheke regilyèman pou asire ke granilasyon an fini.

· Louvri pòtay lavil la egzeyat ak pèmèt mas la mouye koule nan yon bòl pwòp FBD, ki chita anba pò egzeyat la.

C. Fèmen

· Sispann elikoptè a ak tiyo a, epi louvri ekipman an tèt kouvèti a. Retire tout melanj ki rete a grate li nan kote ki nan bòl la.

· Tcheke tout materyèl yo retire.

· Chanje ekipman pou pouvwa prensipal la.

Pwosedi pou netwaye yo

1. Netwayaj pandan pakèt nan, men ak pwodwi a menm

· Tcheke ekipman ak zòn alantou ekipman an pwòp.

· Retire "netwaye" etikèt la nan machin lan.

· Mete ekipman "nan itilize" etikèt sou machin nan.

2. Netwayaj pandan pwodiksyon an

· Tcheke ekipman an ak zòn nan alantou ekipman an se pwòp ak gratis nan fatra oswa materyèl nan pwodwi anvan yo.

· Tcheke epi revize "rapò sou analiz dlo a rense" epi atache a BMR.

· Retire "netwaye" etikèt la nan machin lan.

· Tcheke imidite relatif la ak tanperati chanm nan, asire w ke ou dokimante li nan boutèy la BMR.

· Si tanperati a pa nan limit ki espesifye, enfòme pèsonèl antretyen yo epi pa kontinye jiskaske tanperati a ak imidite relatif la chanje nan nòm obligatwa a.

3. Netwayaj nan are (egzanp, fen nan netwayaj jounen an), oswa pandan pakèt nan menm pwodui (ki gen pouvwa monte)

· Sèvi ak yon aspiratè oswa yon moso twal gratis sou pousyè pou w retire poud lachè a.

· Demonte pati machin lan epi retire yo an sekans:

1. Agitator bòl

2. elikoptè lam

3. boulon asye pur

· Sèvi ak yon moso twal gratis ki gen pousye oswa yon aspiratè pou netwaye pati yo.

· Netwaye machin lan epi demonte pati yo ak twal ki pa gen chap.

· Netwaye zòn nan pwosesis la tankou pou SOP la.

· Rasanble pati yo yon fwa netwaye.

· Afix "netwaye" mete etikèt sou ekipman yo.

· Dokimante detay yo netwayaj nan boutèy la BMR.

4. Netwayaj nan Product switchover (menm pwodwi nan puisans desann) - Prevantif antretyen nan Pati Kontakte

· Netwaye mixer a ak sifas asanble a lè l sèvi avèk yon tampon imid ki te swiv pa yon tampon sèk pwòp.

· Ranpli bòl la ak 1/3 nan kapasite li yo ak dlo, fèmen kouvèti a epi kouri mixer a ak elikoptè pou 5 minit.

· Kolekte dlo a lave eg, pa mete yon tanbou asye pur anba pò a egzeyat.

· Louvri kouvèti anlè a, retire lam la nan ajitatè, ak dòm pa detachman nwa yo bloke.

· Demonte lam elikoptè a lè li desere senti a epi retire lam la ak machin pou lave li.

· Transfere lam nan ajilateur ak elikoptè nan zòn nan lave, netwaye tou de atik yo anba yon jè dlo, ak fwote lè l sèvi avèk yon bwòs pwòp nilon.

• Fwote poud kolan ak bwòs nilon epi lave bòl la byen pou retire nenpòt siy vizib nan materyèl. .

· Tcheke kwen an nan lam elikoptè a, bòl ak elikoptè nan twou, egzeyat pò yo ak bloke nwa pou asire w ke ekipman an wè pwòp.

· Rense machin lan ak pati yo ak dlo pirifye. Voye yon echantiyon nan dlo a rense QA konfime ke li gratis nan materyèl ki soti nan pakèt anvan an.

· Mete "netwaye" etikèt sou machin lan.

· Dokimante detay yo netwayaj nan boutèy la BMR.