Konsantre sou pwodiksyon an nan preparasyon pharmaceutique solid, granulation se yon pwosesis enpòtan
Gen anpil kalite dwòg, ki ka divize an fòm dòz solid, semi-solid, likid ak gaz. Pami yo, preparasyon solid kont pou apeprè 70% nan tout dwòg, ki se fòm nan dòz prensipal nan dwòg. Li te gen avantaj ki genyen nan bon estabilite fizik ak chimik, pri pwodiksyon ki ba, fasil yo pran ak pote, kidonk li se akeyi pa pasyan yo.
Preparasyon solid dwòg la baze sou poud dwòg kòm materyèl pou kòmanse. Yo nan lòd yo asire bon jan kalite a pwodwi ak pwosesis pwodiksyon lis nan preparasyon solid, li souvan nesesè nan pwosesis ak trete dwòg, tankou kraze, klasman, melanje, granulasyon, siye, grenn peze, elatriye Nan pwosesis pwodiksyon an nan preparasyon solid pharmaceutique. , granulasyon se yon pwosesis ki enpòtan anpil.
Dapre konpreyansyon sou pwosesis la granulation tradisyonèl yo, li fasil yo sèvi ak fou a melanje siye afekte bon jan kalite a pwodwi yo. Yo nan lòd yo ranfòse sipèvizyon ak jesyon nan pwodiksyon dwòg ak bon jan kalite dwòg, epi asire sekirite pasyan yo, Lachin te aplike sistèm sètifikasyon GMP la. Anba sistèm sa a, desen an nan plant ak ekipman konfigirasyon, dlo, vantilasyon ak sistèm èkondisyone, kondisyon depo, jesyon pwodiksyon ak jesyon kalite sistèm dosye, òganizasyon ak lòt aspè yo ap fè fas a kondisyon pi sevè Li gen ladan tou egzijans pou anpeche kwa kontaminasyon.
Nan kontèks sa a, pwosesis la granulation tradisyonèl evidamman pa ka satisfè kondisyon ki nan antrepriz sètifikasyon, ak piti piti vin popilè, ak yon nouvo" efikas mouye granulation bouyi siye" pwosesis pwodiksyon te fèt, karakteristik evidan li yo se: efikasite pwodiksyon segondè, sik kout, ak nan liy ak kondisyon GMP, kounye a se pwosesis sa a granulation lajman rekonèt ak aplike pa antrepriz pharmaceutique.
Pwosesis pwodiksyon de" segondè efikasite mouye granulation bouyi siye" gen ladan de pati: segondè granulasyon mouye efikasite ak siye bouyi. Segondè efikasite mouye granulasyon an refere a pwosesis la granulation nan melanje imidite vibran gwo vitès koupe granulasyon nan menm veso a ekipman, ki karakterize pa evite polisyon kwa, operasyon pratik, diminye entansite travay ak satisfè kondisyon yo GMP. Siye a bouyi se pwosesis la pi byen materyèl la sèk granulaire se nan eta bouyi nan koule nan lè cho pwòp. Atravè echanj la chalè ant lè a cho ak materyèl la, se seche rapid la nan materyèl la reyalize.
Li vo mansyone ke byenke avantaj ki genyen nan pwosesis la nouvo pelletizing yo enpòtan, kle nan itilizasyon nòmal nan ekipman nan pwosesis nouvo se siksè nan debogaj. Anpil divinò rapòte ke pwoblèm yo bon jan kalite tankou" twòp tèt materyèl" souvan parèt nan pwosesis la komisyonin nan granulasyon an mouye ak bouyi ekipman siye, ki seryezman afekte efè a granulasyon.
Yo nan lòd yo rezoud pwoblèm nan bon jan kalite nan" twòp tèt materyèl" nan pwodiksyon jijman an ak komisyonin, kèk manifaktirè domestik kòmanse tou nan prensip k ap travay nan granulasyon mouye ak bouyi siye, konbine avèk pwosesis granulasyon tradisyonèl la, teste ak analize siye bouyi a, diskite sou travay komisyonin nan nouvo granulasyon mouye ak bouyi ekipman siye, ak amelyore pwoblèm yo nan komisyonin ekipman an.
Pou egzanp, yon manifakti granulator te jwenn ke kle nan debogaj ekipman an se fè materyèl la koule konplètman pa diskite sou pwoblèm ki egziste deja nan pwodiksyon an ak debogaj nan ekipman an. Se poutèt sa, apre granulation la mouye efikas, manifakti a te ajoute yon pwosedi granulation mouye amelyore likidite nan materyèl la. An menm tan an, manifakti a tou amelyore pwosedi operasyon an, se konsa ke apre fanatik la te kòmanse, materyèl la te chofe premye ak Lè sa a, manje, ki redwi fenomèn nan materyèl re agrégation apre yo fin antre nan chanm nan seche rad.
Kèk konpayi yo te fèt granulation mouye bouyi inite liy seche a pa lajman absòbe ak konbine avèk karakteristik pwosesis pwodiksyon preparasyon solid nan kay ak aletranje. Li se yon nouvo kalite machin ki konbine machin nan granulasyon mouye, machin granulasyon mouye, bouyi seche rad, sèk machin granulasyon, transmèt materyèl, mixer, elatriye efektivman, ak konbine avèk demann aktyèl pwodiksyon domestik la Li te gen estrikti rezonab, pèfòmans ki estab ak segondè fyab Li evite pwoblèm lan nan" twòp tèt materyèl" ;, epi li apwopriye pou pwodiksyon tablèt, kapsil ak granules.
An jeneral, anba background nan nan aje ak konsomasyon amelyore, demann sou mache a pou preparasyon solid pharmaceutique yo ap kontinye grandi. An menm tan an, kòm sipèvizyon endistri a vin pi sevè ak kondisyon yo bon jan kalite kontinye amelyore, pwosesis pwodiksyon an ak ekipman ki gen rapò ak preparasyon pharmaceutique solid bezwen tou kenbe vitès ak fwa yo ak toujou ap ajou satisfè kondisyon yo ki pwodiksyon de pi wo pwodwi bon jan kalite.