Pwosesis kap kouvri fim nan endistri famasetik lan

Pwosesis la kouch se etap enpòtan nan envantè de tablèt modèn pharmaceutique yo. Kouch nan tèt li ka sèvi plizyè fonksyon - li ka ranfòse konprime a, kontwole liberasyon an nan engredyan aktif, amelyore gou li yo, bay koulè, fè li pi fasil nan pake ak manyen, ak pwoteje li nan men imidite. Kouch Sugar se te youn nan metòd yo pi bonè devlope tablèt rad epi li toujou pratike pou kèk pwodwi, espesyalman sirèt. Lòt metòd gen ladan kouch kabann fluidized, kouch sèk, men metòd ki pi lajman itilize nan endistri a pharmaceutique ak nutretik jodi a se sa yo ki an kouch fim. Atik sa a dekri etap esansyèl pwosesis la ak ekipman ki nesesè pou grenn kouch fim.

Ekipman debaz plakaj fim

Nan kè a nan yon etablisman modèn kouch fim se chodyè a kouch oswa tanbou ak yon sistèm flite. Epitou, obligatwa se yon inite manyen lè ak pèseptè pousyè, ak kontwole ki asosye yo. Tou depan de aplikasyon an, yon imidite oswa dezimidifikatè ka nesesè tou. Pan an kouch modèn se nòmalman yon tanbou wotasyon twou ki loje nan yon kabinè. Kabinè a bay mwayen pou kontwole anviwònman an nan tanbou a sa vle di, tanperati ak presyon, to koule lè a ak vitès wotasyon nan tanbou la.

Pwosesis kouch fim lan kòmanse avèk chaj yon pakèt grenn nan tanbou kouch la. Sa yo chofe nan yon kouran dlo k ap koule e tan ki pèmèt pousyè rezoud ak yon tanperati fiks nan priz la lè yo dwe rive jwenn (tipikman 40 a 46 ° C). Sa a anjeneral pran apeprè 15 minit. Zam espre nan tanbou a Lè sa a, aktive yo kreye yon vapè dlo amann nan solisyon kouch ki sèch le pli vit ke li rive nan sifas la nan tablèt yo. Kòm dlo a oswa sòlvan evapore soti nan vapè dlo a, li kite solid yo dèyè yo fòme yon fim mens. Sekrè nan kouch fim se trè menm jan ak espre-pentire - li pi bon espre alalejè ak respire pou ke penti siksesif mens yo gen dwa bati moute kreye yon kouch gaya dans sou sifas la nan grenn lan. Tan yo pran nan reyalize sa a ka varye ant kèk minit ak plizyè èdtan epi li gouvène pa karakteristik patikilye nan materyèl la kouch, menm jan tou paramèt yo pwosesis tankou vitès tanbou, tanperati, presyon ak pousantaj espre. Pi wo pase tout sa yo paramèt yo dwe kontwole ak anpil atansyon pou tout longè a nan pwosesis la kouch. Pa egzanp, dezòd nan pousantaj espre pwodwi souvan pwodwi tablèt ki defektye.

Flite ak distribisyon

Egzijans nan premye pandan pwosesis la kouch se ke sispansyon an kouch yo dwe distribiye respire sou kabann lan konprime. Pou fè sa a zam flite yo te itilize. Pi souvan sa yo se atomizeur ki sèvi ak lè konprese atomize solisyon an kouch oswa sispansyon. Gen twa komen tip zam vaporisateur - 2-pò, 3-pò ak 4-pò. Senp zam nan 2-pò gen yon sèl pò pou solisyon an kouch likid ak lòt la se pou lè a atomizasyon. Kontwòl la sèlman ki disponib pou yon zam 2-pò se presyon an nan lè sou pò a youn. Avèk yon sistèm 3-pò, atomizasyon ak espre presyon yo deklanchman ka kontwole poukont ki pèmèt lajè a espre yo dwe kontwole. Avèk zam nan 4-pò, twa pò yo pou lè ak yon sèl pou likid, ak sa yo pèmèt pou kontwòl la endepandan sou presyon deklanchman, presyon atomizasyon ak lajè espre.

Spray Rate - Fim kouch Pwosesis

Siveyans to livrezon espre, se kritik espesyalman nan kouch fim akeuz kòm varyasyon nan vitès la espre pandan pwosesis la kouch ka mennen nan plizyè pwoblèm, tankou davwa ak rantre, zoranj kap dekale ak glas.e ewozyon, tout nan yo ki te koze pa plis -wetting tablèt yo. Vitès espre oswa ekipman pou vitès solisyon kouch anjeneral kontwole lè l sèvi avèk ponp peristaltic. Sa a ki kalite ponp pèmèt pou kontwòl egzat nan pousantaj ki depann sèlman sou gwosè a tib yo itilize nan ponp lan ak vitès la nan wotasyon ponp lan. Pompes peristalik yo trè fasil pou netwaye epi tib yo ka chanje fasilman, pou minimize kontaminasyon kwaze ant diferan materyèl kouch yo.

Ka pousantaj la espre dwe siveye lè w tcheke l 'a solisyon kouch (egzanp, apre chanjman an pwa nan yon rezèvwa ak tan). Lè w tcheke premye gwoup 3 a 5 nan fason sa a, yo ka verifye vitès wotasyon ponp peristaltic la.

Pandan pwosesis la kouch, chodyè a dwe konplètman oswa optimal chaje yo anpeche lè soti nan ale tou dwat nan kabann lan nan tiyo echapman yo, ak ensi fatra nan enèji ak diminye efikasite siye. Efikasite melanje nan chodyè a kouch tou diminye ak plato ki pasyèlman chaje, ki egzije yon vitès wotasyon ogmante nan tanbou a kouch. Sa enpòtan sitou pou fonksyonèl tankou penti enterik kote ogmantasyon wotasyon ka koze mete sou tablèt ki mennen nan echèk pandan tès dezentegrasyon an.

Pou evite pwoblèm ki te koze pa pi bon loading nan chodyè a kouch, manifaktirè souvan itilize yon apwòch milti-kaswòl kote gwosè tanbou diferan yo te itilize akomode diferan pakèt gwosè.

Flite zam - Pozisyon ak Enstalasyon

Plizyè zam espre ka lokalize nan tanbou an kouch e chak youn nan yo dwe kanpe byen. Pou jwenn lajè a espre obligatwa, li enpòtan pou optimize distans zam-a-zam ak distans zam-a-kabann lan. Si zam yo twò pre, lajè a espre ta dwe etwat ki kapab lakòz yon kouch ki pa inifòm. Kontrèman, si zam yo ak lajè yo espre yo twò lajè, ta gen sipèpoze nan zòn espre - kèk espre ka frape zòn ki pa vize tankou pòt la oswa miray tanbou. Sa rezilta nan gaspiyaj nan materyèl la kouch epi yo ka mennen nan lòt pwoblèm tankou davwa ak rete soude. Idealman, modèl la espre dwe satisfè sifas la grenn epi kouvri prèske tout kabann lan konprime.

Anvan ou kòmanse pwosesis la flite, li enpòtan yo mete kanpe zam yo kòrèkteman epi pote soti nan validation nan aerosol yo asire w ke gen yon varyasyon minimòm ant zam yo. Nan kòmansman operasyon yo, yo ta dwe tcheke vitès espre pou chak zam epi anrejistre. Zam yo ta dwe ajiste si gen yon varyasyon nan plis pase 10% nan pousantaj espre ant chak nan zam yo.

Pandan pwosesis la kouch, presyon an nan tanbou a ta dwe toujou mwens pase presyon lè a Inlet. Sepandan, segondè presyon negatif yo dwe evite asire ke kèk espre pa pèdi atravè pò a tiyo echapman. Li enpòtan Se poutèt sa kenbe yon tcheke sou presyon an nan tanbou a pandan yon operasyon kouch. An menm tan an, yon presyon pozitif nan tanbou a dwe evite tou paske sa ka lakòz kontaminasyon nan anviwònman an lè pòt la tanbou louvri akòz liberasyon an nan patikil pousyè ak lè cho, tou de nan yo ki entèdi pa GMP.

Pwosesis paramèt yo obsève pandan lè mete kanpe kouch machin ak pandan pwosesis la kouch:

· Atomizasyon presyon lè a

· Gwosè pakèt

· Tanperati kabann lan

· Drum loading-lè tablèt yo premye chaje, tcheke kraze, capped oswa chip tablèt. Èske domaj rive lè tanbou an se premye chaje oswa lè wotasyon?

· Tanperati emisyon an

· Zam nan distans kabann

· Zam nan distans zam

· Ajan zam - yo dwe kenbe pwòp ak gratis nan pwodwi bati-up.

· Inlet tanperati

· Negatif presyon nan chodyè

· RPM nan plak kouch

· Preparasyon pou solisyon

· Evalyasyon zam espre

· To flite

· Kalite tablèt